陽(yáng)山縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織召開(kāi)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范》宣貫培訓(xùn)會(huì)

       近日，陽(yáng)山縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局召開(kāi)陽(yáng)山縣《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范》宣貫培訓(xùn)會(huì)，進(jìn)一步加強(qiáng)我縣醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序，全面貫徹實(shí)施新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，加強(qiáng)培養(yǎng)醫(yī)療器械行業(yè)關(guān)鍵崗位管理人才。

會(huì)上通報(bào)陽(yáng)山縣醫(yī)療器械監(jiān)管情況

        會(huì)上對(duì)今年以來(lái)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管檢查情況進(jìn)行通報(bào)，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中存在的高頻問(wèn)題，并共同學(xué)習(xí)和觀看《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》系列解讀視頻，有效提高從業(yè)人員法律法規(guī)知識(shí)及質(zhì)量管理水平，對(duì)推動(dòng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作起到了較大的促進(jìn)作用。

觀看醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)解讀視頻

       會(huì)議強(qiáng)調(diào)，一是強(qiáng)化重視，樹(shù)立責(zé)任意識(shí)。要嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療器械主體責(zé)任，貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范》等法律法規(guī)，保證醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量體系運(yùn)行有效并持續(xù)改進(jìn)；二是加強(qiáng)學(xué)習(xí)，增強(qiáng)法治意識(shí)。各企業(yè)要加強(qiáng)法規(guī)培訓(xùn)，尤其加大質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員培訓(xùn)，常態(tài)化提升在崗人員醫(yī)療器械管理業(yè)務(wù)水平，為企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)提供法治保障；三是強(qiáng)化安全風(fēng)險(xiǎn)管控，樹(shù)立風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。要建立風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、風(fēng)險(xiǎn)研判機(jī)制，對(duì)于對(duì)照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》自查中查找出的問(wèn)題，要立行立改，堅(jiān)決把安全風(fēng)險(xiǎn)管控挺在隱患前，確保把隱患消滅在萌芽狀態(tài)；四是嚴(yán)格規(guī)范，切實(shí)提升醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中管理水平。各企業(yè)要從醫(yī)療器械購(gòu)、銷(xiāo)、存、售等各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格規(guī)范經(jīng)營(yíng)，配合好監(jiān)管部門(mén)工作開(kāi)展，積極溝通、相互協(xié)調(diào)，全面營(yíng)造醫(yī)療器械安全經(jīng)營(yíng)濃厚氛圍。

        該局分管領(lǐng)導(dǎo)、藥品股、法規(guī)股、各市場(chǎng)監(jiān)管所工作人員及20余家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、企業(yè)代表共40人參加會(huì)議。